降压避风片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：JiangyaBifengPian

书页号：Z20-192

标准编号：WS3-B-3893-98

【处方】黄芩 1130g 盐酸甲基丙炔苄胺 10g 槐角 1130g 氢氯噻嗪 15g 落花生枝叶 1130g

【制法】以上五味，盐酸甲基丙炔苄胺、氢氯噻嗪和黄芩830g分别粉碎成细粉，过筛备用；其余黄芩提取制成黄芩素，干燥，粉碎成细粉，备用。落花生枝叶、槐角用水提取两次，第一次2小时，第二次1小时，合并水提取液，滤过，溶液浓缩成膏（相对密度1.24～1.33，50～60℃测），将浓缩膏加入黄芩细粉及辅料，混匀，干燥，粉碎成细粉，加入黄芩素、盐酸甲基丙炔苄胺、氢氯噻嗪细粉，制成颗粒，干燥，压制成6000片，包衣，即得。

【一性一状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕色；味微苦。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠD）。

【含量测定】照高效液相色谱法（附录ⅥD）测定。色谱条件与系统运用一性一试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，0.05mol／L磷酸二氢钠（磷酸调pH2～3）－乙腈（90:10）为流动相，检测波长为254nm。理论塔板数按氢氯噻嗪峰计算，应不低于2400。 对照品溶液的制备一精一密称取氢氯噻嗪对照品适量，加50％乙醇。制成每1ml含0.2mg的 溶液，作为对照品溶液。供试品溶液的制备 取本品10片，除去糖衣，一精一密称定；研细，取细粉约400mg，一精一密称定，置60ml具塞锥形瓶中，一精一密加入稀乙醇20ml，密塞，称定重量，超声处理30分钟，放冷，称定重量，用稀乙醇补足损失量，摇匀，以0.45μm微孔滤膜过滤，弃去初滤液，取续滤液作为供试品溶液。 测定法 用归一化法测定氢氯噻嗪的相对纯度，纯度不低于98％；分别一精一密量取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含氢氯噻嗪（Ｃ7Ｈ8ＣＩＮ3Ｏ4Ｓ2）应为标示量的85.0～115.0％。

【功能与主治】清热平肝，用于肝胆火盛而致的头痛眩晕诸症，原发一性一高血压而见此症者。

【用法与用量】口服，一次3～6片，一日2次。

【贮藏】密封，置一陰一凉干燥处。________________________________________________________________________________________________天津市药品检验所 起草