净石灵胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：JingshilingJiaonang

书页号：Z20-152

标准编号：WS3-B-3858-98

【处方】广金钱草 250g 黄芪 76.6g 茯苓 76.6g 扁蓄 76.6g 海金砂 76.6g 一婬一羊藿 76.6g 夏枯草 76.6g 滑石 76.6g 元一胡一（醋制） 50g 当归 50g 巴戟天 50g 赤芍 40g 冬葵子 40g 车前子 40g 桃仁 40g 鸡内金 40g 甘草 25g

【制法】以上十七味，滑石、海金砂粉碎成细粉，当归、赤芍提取挥发油后，药渣与其余黄芪等十三味加水煎煮两次，第一次7倍量3小时，第二次5倍量2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，与上述细粉混匀，喷入挥发油，过筛，分装，制成1000粒，即得。 【一性一状】本品为胶囊剂，内容物为棕色粉末，气微，味微苦。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：孢子呈钝圆锥形。侧面观略呈三角形，底面观略呈类圆形，孢子边缘呈波状弯曲，外壁呈类圆形或多角形瘤纹理。 （2）取本品1g置具塞锥形瓶中，加乙醇10ml，置60℃水浴中浸提20分钟，滤过，滤液分作三份，照下述方法试验：①取滤液1ml，加碘-碘化钾试液1滴，产生黄色沉淀；②取滤液1ml，加镁粉少许，加盐酸0.5ml，加热至沸显樱红色；③取滤液1ml，置100ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录ⅤA）测定，在273±2nm波长处有最大吸收。 （3）取本品内容物1g，加适量氢氧化钠试液湿润后，加氯仿10ml超声处理30分钟，滤过，滤液用5％盐酸溶液（V／V）10ml提取，提取液加10％氢氧化钠试液调pH值至10～12，用氯仿提取2次，每次5ml。合并氯仿液，蒸干，残渣加氯仿0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取元一胡一对照药材细粉1g，同法制成对照药材溶液，再取延一胡一索乙素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液、对照药材溶液各10μl、对照品溶液2μl，分别点于用1％氢氧化钠制备的硅胶G薄层板上，以正己烷-氯仿－甲醇（7.5:4:1）为展开剂，置以展开剂饱和的层析缸内，展开，取出，晾干，以碘蒸气熏至斑点清晰，日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。在空气中挥尽板上吸附的碘后，置紫外光灯（365nm）下检视，供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （4）取本品20粒，内容物加醋酸乙酯30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液弃去，滤渣加甲醇30ml超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，加水30ml溶解，滤过，滤液用水饱和正丁醇提取两次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用等体积氨试液振摇洗涤，弃去氨试液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－水（65:35:10）下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，置105℃烘约10分钟，日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录ⅠL）。

【功能与主治】补肾、利尿、排石。用于治疗肾结石、输尿管结石、膀一胱结石以及由结石引起的肾一盂积水、尿路感染等。

【用法与用量】口服一次5粒，一日3次，饭后1小时饮水300～500ml，并做跳跃运动10～15次，体弱者酌减。每次排尿注意结石排一出情况。 【注意】双肾结石，直径超过1.5cm或结石嵌顿时间很长病例忌服。 【规格】每粒装0.3g 【贮藏】密封，防潮。───────────────────────────────────────────────吉林省药品检验所 起草