莲芝消炎片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Lianzhi Xiaoyan Pian

书页号：Z20-298

标准编号：WS3-B-3977-98

【处方】穿心莲干浸膏(以穿心莲总内酯计) 15g 山芝麻干浸膏 43g

【制法】以上二味，穿心莲干浸膏系取穿心莲叶，粉碎，用乙醇浸渍三次，浸出液滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩至稠膏状，干燥，即得。山芝麻干浸膏系取山芝麻，以60％乙醇加热回流提取三次，合并提取液，回收乙醇并浓缩至稠膏状，即得(含水分不得过5.0％)。取上述干浸膏，加入适量辅料，粉碎成细粉，制成颗粒，干燥，压制成 1000片，包薄膜衣，即得。

【一性一状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕褐色；味苦。

【鉴别】(1)取本品4片，除去薄膜衣，研细，加乙醇20ml使溶解，加活一性一炭0.4g，一温一热后滤过，取滤液 0.2ml，用乙醇稀释至10ml，取稀释液2ml，加新配制的二硝基苯甲酸试液与5％氢氧化钾乙醇溶液各2滴，溶液显紫一红一色。(2)取本品 10片，除去包衣，研细，称取适量(约相当于8片的重量)，加60％乙醇10ml使溶解，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，加醋酸乙酯5ml，振摇提取，醋酸乙酯提取液浓缩至约 1ml，作为供试品溶液。另取山芝麻对照药材，按山芝麻浸膏制备方法制成浸膏，取 0.3g，按供试品溶液制备法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶 G薄层板上，以甲苯—醋酸乙酯—冰醋酸(7：2：1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的亮蓝色荧光斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录 I D)。

【功能与主治】清热解毒，凉血消肿。用于肺胃有热、火毒内盛引起的咳嗽气喘、痄腮、一乳一蛾、喉痹咽痛。

【用法与用量】 口服，一次4片，—日3次。

【贮藏】密封。附：穿心莲干浸膏中穿心莲总内酯的含量测定方法取穿心莲干浸膏约 1g,一精一密称定，加乙醇50ml，置水浴上微一温一热使溶解，放冷，一精一密加碱式醋酸铅试液5ml，摇匀，放置 1小时，俟沉淀完全，滤过，沉淀用乙醇充分洗涤，合并洗液与滤液，加25％硫酸钠试液5ml，振摇后放置2小时，再加活一性一炭 1g，置水浴上加热煮沸 10分钟，乘热一抽一滤，过铺有 1g活一性一炭层的布氏漏斗，并用热乙醇充分洗涤活一性一炭层，合并洗涤液与滤液，回收乙醇至约50ml，放冷，加水80ml，加酚酞指示液3滴，用0.1mol／L氢氧化钠溶液中和至微红色。一精一密加入氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)25ml，置水浴上加热水解20分钟，迅速放冷，用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正，即得。每 1ml的氢氧化钠滴定液(0.1mol／L)相当于35.04mg的穿心莲内酯(C20H30O5)。本品按干燥品计，含穿心莲总内酯以穿心莲内酯(C20H30O5)计，不得少于30.0％。10％碱式醋酸铅的配制(临用前配制)取 10g碱式醋酸铅，加水100ml，加热搅拌使溶解，过滤，即得。─────────────────────────────────────────广州市药品检验所起草