脑心清片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Naoxinqing Pian

书页号：Z20-294

标准编号：WS3-B-3974-98

【制法】取干柿叶，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次 1小时，合并煎液，滤过,滤液浓缩至相对密度为1.12～1.15(60℃)，加乙醇至含醇量达85％，静置过液，滤取上清液备用；沉淀用65％乙醇洗涤两次,收集洗涤液，静置，吸取上清液与前上清液合并，回收乙醇,所得浸膏加水溶解,滤过，滤液用醋酸乙酯提取四次，合并醋酸乙酯液，回收醋酸乙酯,稠膏低一温一干燥成干浸膏，每50g干浸膏加淀粉200g，混匀，用淀粉浆拌成软材，制颗粒,干燥,加硬脂酸镁1.18g，拌匀，压制成 1000片,包衣，即得。

【一性一状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显褐色；味苦。

【鉴别】取本品5片，除去包衣，研碎，加醋酸乙酯25ml，加热回流 1小时，滤过,滤液浓缩至约2.5ml，作为供试品溶液。另取糠酸、原儿茶酸、琥珀酸对照品各 1mg，分别用醋酸乙酯1ml溶解，制成对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述四种溶液各3μl，分别点于同一硅胶 G薄层板上，以甲苯—醋酸乙酯—甲酸(5：4：1)为展开剂，展开，取出，晾干，在105℃加热半小时，放冷，喷以 0.05％溴酚蓝乙醇溶液。供试品色谱中,分别在与各对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录 I D)。

【醋酸乙酯漫出物】取本品，除去包衣，研碎成粗粒，称取约 10g(准确至0.01g),用醋酸乙酯为溶剂,照醇溶一性一浸出物测定法(附录 Ⅹ A)测定。本品每片含醋酸乙酯浸出物不得少于36.0mg。

【功能与主治】增加冠脉和脑部血流量，改善心、脑组织的供血供氧状态，增加红细胞电泳率。用于冠心病心绞痛，脑动脉硬化，缺血一性一脑血管病等。

【用法与用量】口服，—次2～4片，一日3次。

【贮藏】密封。────────────────────────────────────────────广州市药品检验所起草