尿毒灵灌肠液的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：NiaodulingGuanchangye

书页号：Z20-128

标准编号：WS3-B-3839-98

【处方】甲组：大黄 200g 连翘 600g 龙骨（锻） 600g 蒺藜 200g 牡蛎（煅） 600g 丹参 300g 桂枝 200g 地榆 600g 槐米 1200g 钩藤 600g 青黛 180g 栀子 200g 黄柏 200g 土茯苓 1000g 金银花 600g 乙组：生晒参 10g 麦冬 10g 枸杞 20g 白茅根 20g 红花 7g

【制法】甲组：以上十五味，龙骨、牡蛎粉碎成粗粉，与其余大黄等十三味加水煎煮三次，第一次3小时，第二、三次分别为2小时，合并煎液；滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25～1.30（60℃），减压干燥，粉碎成细粉，分装，即得。乙组：以上五味，加入85％乙醇，浸渍30分钟，加热回流提取四次，每次2小时，滤过，滤液合并，回收乙醇，加水适量，加活一性一炭脱色，调pH值至6.5，加入适量乙醇溶解的羟苯乙酯0.5g及苯甲酸钠3g，混匀，加水调整至1000ml，分装，即得。

【一性一状】甲组：为灰绿色的粉末；味淡。乙组：为棕褐色的液体；味淡。

【鉴别】甲组（1）取本品5g，加氢氧化钠试液5ml湿润，加纤维素粉适量，研匀至松散，加乙醚超声处理3次（50、40、40ml），每次10分钟，倾出乙醚液，合并（药渣备用），乙醚挥散至约50ml，用5％盐酸溶液50ml振摇提取1次，乙醚液备用，酸水液用10％氢氧化钠溶液调节pH值至10～11，用乙醚提取3次，每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄柏对照药材1g，加甲醇10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至约2ml，作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液5μl，对照药材溶液、对照品溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯－甲醇－异丙醇－浓氨试液（6:3:1.5:1.5:0.5)为展开剂，置氨蒸气饱和的层析缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的一个黄色荧光斑点。 （2）取[鉴别]（1）项下供试品溶液，浓缩至约0.5ml，作为供试品溶液。另取钩藤对照药材1g，加氨水湿润后，用氯仿6ml超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至约0.5ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-丙酮-甲醇-氨试液（10:4:0.5:0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。（3）取[鉴别]（1）项下的备用乙醚液，浓缩至约2ml，作为供试品溶液。另取靛蓝对照品、靛玉红对照品，分别加氯仿制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-氯仿－丙酮（5:4:1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，分别显相同的蓝色和红色斑点。 （4）取[鉴别]（1）项下的备用一药渣，用盐酸调至pH值1～2，加乙醚超声处理3次，每次40ml，各10分钟，倾出乙醚液，合并，浓缩至约0.5ml，作为供试品溶液。另取大黄对照药材1g，加甲醇10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为对照药材溶液。再取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液5μl，对照药材溶液、对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正已烷－醋酸乙酯－甲酸（6:2:0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏后，日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。乙组（1）取本品60ml，加乙醚振摇提取2次，每次30ml，弃去乙醚液，水层再用醋酸乙酯振摇提取2次，每次30ml，合并醋酸乙酯液，备用。水层再用水饱和的正丁醇振摇提取3次（30、20、20ml），合并正丁醇液，用等体积氨试液分别洗涤2次，再用等体积正丁醇饱和的水洗涤2次，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂甙Rg<[1]>对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液10μl,对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯－甲醇－水（15:40:22:10）10℃以下放置分层的下层液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘数分钟，日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取[鉴别]（1）项下的备用醋酸乙酯液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g，用少量水湿润，加醋酸乙酯5ml振摇提取，取上清液，挥干，残渣加甲醇1ml溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各3μl分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯－甲酸（15:6:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，立即置紫外光灯（365nm）下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】甲组：应符合散剂项下有关的各项规定（附录ⅠB）。乙组：乙醇量不得过10％（附录ⅨM）。甲乙混合后的混悬液，pH值应为6.5～8.0（附录ⅦG）。

【功能与主治】通腑泄浊，利尿消肿。用于全身浮肿，恶心呕吐，大便不通，无尿少尿，头痛烦躁，舌黄，苔腻，脉实有力，以及各种原因引起的肾功能衰竭，氮质血症及肾一性一高血压。

【用法与用量】将甲、乙组（甲组10g、乙组100ml）混合，摇匀，一次灌肠，一日1～2次。

【规格】甲组每瓶装20g，乙组每瓶装200ml。

【注意事项】患者有直一肠疾病或腹泻每日三次以上者，慎用。

【贮藏】密封，置一陰一凉干燥处。─────────────────────────────────────────────吉林省药品检验所 起草