平消胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：PingxiaoJiaonang

书页号：Z20-73

标准编号：WS3-B-3799-98

【处方】郁金 54g 仙鹤草 54g 五灵脂 45g 白矾 54g 硝石 54g 干漆（制） 18g 枳壳（麸炒）90g 马钱子粉 36g

【制法】以上八味，干漆、五灵脂、白矾、硝石粉碎成细粉；郁金、枳壳粉碎成最粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录ⅠＯ），用70％乙醇为溶剂．进行渗漉，收集渗漉液；药渣与仙鹤草加水煎煮二次，合并煎液，滤过，渗漉液回收乙醇后，与上述滤液合并，减压浓缩成稠膏，干燥后，加入马钱子粉、上述细粉及辅料适量，混匀，制成颗粒，干燥，装胶囊，制成1000粒，即得。

【一性一状】本品为胶囊剂，内容物为深灰色至黑灰色的颗粒；气微香，味苦、涩。

【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：可见无定形黑色块状物。非腺一毛一单细胞，多碎断,壁极厚，木化，基部膨一大似石细胞。（2）取本品内容物0.5g，研细，加水5ml，搅拌使溶解，放置片刻，滤过，取滤液1ml，加入0.2％铝试剂[(NH4)3C19H11O3(COO)3]<[2]>溶液2滴，溶液呈亮红色。（3）取[鉴别]（2）项下的滤液1ml，加亚硝酸钴钠试液2滴，即生成黄色沉淀。（4）取本品粉末4g，加氯仿－乙醇（10:1）混合液10ml与浓氨试液0.5ml，密塞，振摇5分钟，放置2小时,滤过，滤液作为供试品溶液。另取士的宁、马钱子碱对照品，加氯仿制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮－乙醇－浓氨试液(4:5:0.6:0.4)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ L）。

【含量测定】取本品30粒，倾出内容物，一精一密称定，研细，取粉末3g，一精一密称定，置100ml具塞锥形瓶中，一精一密加入氯仿20ml与浓氨溶液1ml，密塞，称定重量，冷浸48小时，或超声提取40分钟；称重，用氯仿补足损失的重量，充分振摇，滤过，一精一密量取滤液10ml,置分液漏斗中，以硫酸溶液（0.5mol／L）提取4次，每次10ml，提取液均以硫酸溶液（0.5mol／L）预先湿润的滤纸滤入50ml量瓶中，并以硫酸溶液（0.5mol／L）适量洗涤滤器，洗液并入量瓶中，再加硫酸溶液（0.5mol／L）至刻度，摇匀，一精一密量取10ml，置50ml量瓶中，加硫酸溶液（0.5mol／L）至刻度,摇匀，照分光光度法，在262nm及300nm波长处测定吸收度，照下列公式计算,即得。 50×(0.321A-0.467B) 每粒含士的宁（mg）＝─────────── Ｎ式中A为262nm处吸收度；B为300nm处吸收度；取样量(g)Ｎ＝────────平均粒重(g)本品每粒含马钱子以士的宁（C12H22N2O2）计，应为0.25～0.35mg。

【功能与主治】活血化瘀，止痛散结，清热解毒，扶正祛邪。对肿瘤具有一定的缓解症状、缩小瘤体、抑制肿瘤生长、提高人一体免疫力、延长患者生命的作用。

【用法与用量】口服，一次4～8粒，一日3次。

【注意】可与手术治疗、放疗、化疗同时进行。

【贮藏】密封，置一陰一凉干燥处。──────────────────────────────────────────────陕西省药品检验所起草