强力康颗粒的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Qianglikang Keli

书页号：Z20-344

标准编号：WS3-B-4016-98

【处方】灵芝菌浸膏 40g 猴头菌浸膏 80g 银耳菌浸膏 80g 维生素 E 10g

【制法】以上四味，加蔗糖、淀粉及鲜桔粉适量,混合制粒，干燥，制成1000g，即得。

【一性一状】本品为深褐色颗粒；味甜。

【鉴别】(1)取本品约2.5g，加热水10ml溶解，放冷，加乙醇20ml，搅匀，滤过,滤液备用。沉淀用60％乙醇10ml洗涤，并用10ml热水溶解，滤过，取滤液4ml,加碱一性一酒石酸铜试液6ml，置水浴中加热5分钟，滤过，取滤液2ml加盐酸 1ml(6mol／L)，置水浴中加热20分钟，冷却，加10％氢氧化钠溶液中和，再加碱一性一酒石酸铜试液4ml，置水浴中加热,生成氧化亚铜的红色沉淀。(2)取上述鉴别项备用液少许，点于滤纸上，滴加1％茚三酮溶液，110℃烘数分钟,即显紫色。 【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录 I C)。 【含量测定】对照品溶液的制备一精一密称取80℃干燥至恒重的无水葡萄糖80mg,置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每 1ml中含无水葡萄糖0.8mg)。标准曲线的制备一精一密量取对照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml，分别置50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀。各一精一密量取 1ml，分别置5支试管中，另取一支试管加水 1ml作空白，然后各加硫酸蒽酮溶液4ml，摇匀，置水浴中加热7分钟，冷却，照分光光度法(附录Ⅴ A)，立即在625nm波长处测定吸收度，以吸收度为纵座标，浓度为横座标，绘制标准曲线。测定法取本品约15g，研细，一精一密称取适量(约相当于蛋白多糖50mg),置500ml量瓶中，加水振摇，使溶解，并稀释至刻度，滤过，弃去初滤液,一精一密量取续滤液100ml,浓缩至10ml，加乙醇60ml，在热水浴中加热5分钟，放冷,使多糖沉淀,用布氏漏斗慢速(使滤液逐滴滴下)，反复一抽一滤，至滤液澄清，以85％乙醇洗涤沉淀，至醇洗液用硫酸蒽酮检查(即取醇洗液 1ml加硫酸蒽酮4ml,水浴中加热7分钟)无糖反应为止。将附有沉淀物的滤纸置烧杯中,加水50ml煮沸，使沉淀溶解，滤过，滤液置50ml量瓶中,滤器分次用少量水洗涤至洗液用硫酸蒽酮检查无糖反应为止，洗液并入量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。一精一密量取1.0ml，照标准曲线制备项下的方法， 自“加硫酸蒽酮溶液”起，依法测定吸收度，从标准曲线中求出供试品溶液中蛋白多糖的含量，即得。 本品每 1g含蛋白多糖以葡萄糖(C6H12O6)计，应不少于7mg。

【功能与主治】扶正固本，滋补强壮。用于各种肿瘤放、化疗期、急慢一性一肝炎,白细胞低下及慢一性一病患者。

【用法与用量】开水冲服，一次5g，一日三次，或遵医嘱。

【规格】每袋装5g(含蛋白多糖35mg)

【贮藏】密封，防潮。注：灵芝菌浸膏的制备灵芝菌种：Ganodezmalucidum karst Ga-A将培养基置发酵罐中，灭菌30分钟，转入种子罐接入菌种，26～28℃培养4天，转入发酵罐中，26～28℃培养5天，待菌丝发酵，出罐，得发酵液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30(45℃)的稠膏。银耳菌浸膏的制备银耳菌种： Tremella fucifermis Berk将培养基置发酵罐中,灭菌30分钟，转入种子罐接入菌种，28～30℃培养2天,转入发酵罐，26～28℃培养3天，待菌丝发酵，出罐得发酵液,滤过,滤液浓缩至相对密度1.30(45℃)的稠膏。猴头菌浸膏的制备猴头菌种：Herinm caput-meduxat将培养基置发酵罐中，灭菌30分钟，转入种子罐接入菌种，26～28℃培养2～3天,转入发酵罐，26～28℃培养4～7天，待菌丝发酵出罐，得发酵液，滤过,滤液浓缩至相对密度为1.3(45℃)的稠膏。───────────────────────────────────────────吉林省药品检验所起草