清热解毒片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Qingre Jiedu Pian

书页号：Z20-319

标准编号：WS3-B-3996-98

【处方】生石膏 670g 金银花 134g 玄参 107g 地黄 80g 连翘 67g 栀子 67g 甜地丁 67g 黄芩 67g 龙胆 67g 板蓝根 67g 知母 54g 麦冬 54g

【制法】以上十二味，连翘、黄芩粉碎成细粉，其余生石膏等十味加水煎煮三次,第一次一温一浸2小时后煎煮1.5小时，第二次煎煮1.5小时，第三次煎煮 1小时。分别滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.30(80℃)，加入上述细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉,制粒,加1％硬脂酸镁拌匀，压制成 1000片，包糖衣，即得。

【一性一状】本品为糖衣片，除去糖衣后显暗黄色；气微，味苦。

【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。内果皮纤维上下层纵横一交一错，纤维短梭形。(2)取本品10片，除去糖衣，研细，加乙醇20ml，回流提取15分钟，滤过,滤液挥去乙醇，残渣加水5ml溶解，滤过,水浴蒸干,残渣加乙醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加乙醇制成每 1ml含 1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂,展开,取出，晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。(3)取本品10片，除去糖衣，研细，加醋酸乙酯20ml，回流提取15分钟，滤过,滤液挥去醋酸乙酯，残渣加甲醇 1ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各 10μl，分别点于同一硅胶 G薄层板上，以正丁醇—冰醋酸—水(6：2：2)为展开剂，展开，取出，晾干,喷以10％硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录 I D)。

【功能与主治】清热解毒。用于治疗流感，上呼吸道感染及各种发一热一性一疾病。

【用法与用量】口服,一次4片，—日3次，儿童酌减。

【贮藏】密封。────────────────────────────────────────────河南省药品检验所起草