秋泻灵合剂的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：QiuxielingHeji

书页号：Z20-241

标准编号：WS3-B-3932-98

【制法】取马蹄香1000g，置蒸馏装置内，加水4000ml，加热至沸，收集蒸馏液约500ml,药液滤过，滤液备用；药渣按上述方法重复提取一次，合并蒸馏液重蒸,收集馏出液500ml,备用；药渣滤过，合并两次滤液，浓缩至500ml，加乙醇使含醇量为50～60％，静置48小时，滤过,回收乙醇至无醇味，继续浓缩至500ml。将重蒸馏液与药液合并，加适量防腐剂、矫味剂，搅匀，调整总量至1000ml，即得。 【一性一状】本品为棕褐色的液体;气特异，味微苦甜。 【鉴别】取本品20ml，置分液漏斗中，加乙醚20ml振摇提取，分取乙醚液，挥干,残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液，另取马蹄香对照药材1g，加水20ml，置沸水浴中浸渍30分钟,滤过，滤液置分液漏斗中，加乙醚20ml,同上法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环已烷－醋酸乙酯（8：2）为展开剂，展开，取出，晾干,喷以2％香草醛的50％硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的紫色斑点。 【检查】相对密度应不低于1.02（附录ⅦA）。PH值应为4.5～6.0（附录Ⅶ G）。其他应符合合剂项下有关的各项规定（附录ⅠJ）。

【功能与主治】理气化湿，健脾止泻，用于治疗小儿脾虚湿困及消化不一良引起的腹泻。

【用法与用量】口服，婴儿一次5ml，幼儿一次10ml，一日4次。 【规格】每瓶装（1）10ml（2）100ml 【贮藏】密封，置一陰一凉处。注：马蹄香为败酱科植物蜘蛛香ValerianajatamansiJones的干燥根一茎一和根。________________________________________________________________________________________________云南省药品检验所 起草