三乌胶丸的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：SanwujiaoWan

书页号：Z20-11

标准编号：WS3-B-3745-98

【处方】生草乌 900g 生川乌 600g 何首乌 450g 附子(附片) 150g 生白附子 300g 一乳一香 30g 冰糖 90g 鲜猪蹄 500g

【制法】以上八味，将生草乌、生川乌、何首乌等洗净、浸泡后切片，与附片及经过泡漂洗净的鲜猪蹄混合，加入适量水，高一温一高一压煎煮1小时，滤过，药渣再加适量水，常压煮提二次,每次1小时。合并三次滤液，减压浓缩至糖浆状。将一乳一香、冰糖研成细粉，与上述浓缩液混匀,浓缩成稠膏，干燥，混匀，制丸，干燥，包衣，制成 1000g，即得。 【一性一状】本品为包衣丸，除去包衣显棕色至棕褐色;气微，味微甜、后苦涩。 【鉴别】取本品2g，研细，加石油醚(30～60℃)20ml，回流15分钟，滤过，药渣用石油醚(30～60℃)15ml洗涤，挥干药渣，加50%乙醇20ml，置热水浴中加热使溶解，放冷，离心,取上清液置水浴上挥去乙醇，加水至 10ml，滴加稀盐酸使成酸一性一，加等量乙醚振摇提取，取乙醚液挥干，残渣加无水乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄素、大黄酚对照品,加无水乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正已烷—醋酸乙酯—甲醇—甲酸(8:2:1:0.2)为展开剂，展开,取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。 【检查】乌头碱限量取本品研细，一精一密称取5g，置具塞锥形瓶中,加氨试液5ml,搅拌成浆,加硅藻土8g，研匀，加氯仿60ml，密塞，放置过夜，超声处理15分钟，滤过,滤渣及滤器用氯仿20ml洗涤．合并氯仿液，置水浴上蒸干，继续加热15分钟，残渣用无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取乌头碱对照品，加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl与对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶 G薄层板上，以环己烷-二乙胺(8:2)为展开剂，展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。挥发一性一碱一性一物质取本品研细，一精一密称取0.5g,置100ml圆底烧瓶中,加水l0ml使溶解,加0.10g氧化镁粉，迅速密塞，混匀，通入水蒸气进行蒸馏，以2％硼酸溶液 10ml，加甲基红-溴甲酚绿混合指示液5滴为接收液，从滴出第 1滴凝结水珠时起，蒸馏15分钟停止,馏出液照氮测定法(附录ⅨL二法)滴定，即得。 100g样品中挥发一性一碱一性一物质的含量以氮(N)计，不得过60mg。其他应符合丸剂项下有关的各项规定(附录 I A)。

【功能与主治】祛寒除湿,祛风通络，活血止痛，强筋健骨。用于风寒湿邪、风痰、淤血引起的风湿麻木、骨节肿痛、腰腿疼痛、四肢瘫痪、陈伤劳损、中风偏瘫、口眼歪斜、失语及风湿一性一关节炎，类风湿一性一关节炎，风湿一性一肌炎，骨质增生，坐骨神经一痛，肩周炎，创伤一性一关节炎等。

【用法与用量】口服，一次5g，一日2次，饭后服。老人、少年酌减;重症、顽症酌加。 【注意】感冒发一热患者及孕妇、儿童禁服。 【规格】(1)每20粒重 1g(2)每6粒重1g 【贮藏】密闭，防潮。————————————————————————————————————————————云南省药品检验所起草