昆明山海棠片的说明书、功效与作用、价格、副作用

拼音名：Kunming Shanhaitang Pian

书页号：Z4-91

标准编号：WS3-B-0755-91

【制法】取昆明山海棠，切成碎块，加50％乙醇浸泡1 小时后，加热回流提取三次，每次1 小时，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩成稠膏，真空干燥成干浸膏。取干浸膏250g，制成颗粒，加辅料适量，混匀后，压制成1000片，包糖衣，即得。

【一性一状】本品为糖衣片，除去糖衣后，显棕色；味微苦、涩。

【鉴别】取本品2 片，除去糖衣，研细，加氨试液4ml,用乙醚20ml提取，分取乙醚层，用1mol/L盐酸溶液5ml 提取，分取水层，滤过，将滤液分置二支试管中，一管加碘化汞钾试液数滴，即生成白色沉淀，另一管加三硝基苯酚试液数滴，即生成黄色沉淀。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。

【含量测定】取本品60片，除去糖衣，一精一密称定，研细，一精一密称取适量（约相当于25片），置200ml 锥形瓶中，加硅藻土（每取本品1g加硅藻土0.2g），混匀，加乙醇70ml，置水浴上加热回流40分钟，放冷，滤过，滤渣继续加乙醇50ml，置水浴上加热回流半小时，放冷，滤过，合并滤液，置水浴上蒸干，残渣加盐酸溶液(1→100)30ml，置水浴上搅拌使溶解，放冷，滤过，残渣再用盐酸溶液(1→200)同法提取三次（20,15,15ml），合并滤液于分液漏斗中，加氨试液使溶液成碱一性一，用乙醚振摇提取四次（40,30,25,20ml）,合并乙醚液，用水振摇洗涤二次，每次10ml，乙醚液用滤纸滤过，醚液置于已称定重量的蒸发皿中，在低一温一水浴上蒸去乙醚，残渣加少许无水乙醇，继续蒸干，在100℃ 干燥至恒重，称定重量，计算，即得。本品每片含总生物碱应不少于1mg。

【功能与主治】祛风除湿，舒筋活络，清热解毒。用于风湿一性一关节炎，类风湿一性一关节炎，亦可用于慢一性一关节炎及红斑狼疮。

【用法与用量】口服，一次2 片，一日3 次。

【注意】肾功能不全者慎用。

【规格】每片含昆明山海棠干浸膏0.25g

【贮藏】密封。