清热解毒口服液的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：QingreJieduKoufuye

书页号：Z7-175

标准编号：WS3-B-1436-93

【处方】生石膏 670g 金银花 134g 玄参 107g 生地黄 80g 连翘 67g 栀子 67g 甜地丁 67g 黄芩 67g 龙胆 67g 板蓝根 67g 知母 54g 麦冬 54g

【制法】以上十二味，除金银花、黄芩外，其余生石膏等十味先一温一浸1 小时，煎煮二次（待沸腾后，稍冷加金银花和黄芩），第一次1 小时，第二次40分钟，滤过，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1.17，加入乙醇，使含醇量达65～70％，冷藏48小时，滤过，回收乙醇，加入0.5％ 活一性一碳，加热30分钟，滤过加水至1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得。

【一性一状】本品为棕红色的液体；味甜、微苦。

【鉴别】(1) 取本品1ml,加稀碘化铋钾试液 2滴，生成黄色沉淀。(2) 取本品10ml，置水浴上蒸干，加甲醇5ml 使溶解，滤过，滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加乙醇制成每1ml 含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以醋酸乙酯－甲酸－水(70:25:25)上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱中相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。(3) 取本品10ml，置水浴上蒸干，加丙酮2ml 使溶解，取上清液作为供试品溶液。另取栀子甙对照品，加丙酮制成每1ml 含0.5mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－甲醇(3:1) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以50％硫酸乙醇溶液，在100℃烘5￣7 分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】pH值应为4.5～6.5（附录Ⅶ G）。其他应符合合剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ J）。

【含量测定】对照品溶液的制备一精一密称取在120℃ 减压干燥至恒重的芦丁对照品100mg,置50ml量瓶中，加甲醇约30ml，置水浴上微热使溶解，放冷，加甲醇稀释至刻度，摇匀，一精一密量取10ml，置100ml 量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml 中含无水芦丁0.2mg）。 标准曲线的制备一精一密量取对照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0与6.0ml，分别置25ml量瓶中，各加水至6ml,加5％ 亚硝酸钠溶液1ml,混匀，放置6 分钟，加10％硝酸铝溶液1ml,摇匀，放置6 分钟，加氢氧化钠试液10ml，再加水稀释至刻度，摇匀，放置15分钟，同时以相应的试剂作空白。照分光光度法（附录Ⅴ B），在508nm 的波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。测定法一精一密量取本品2ml,置100ml 量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。一精一密量取5ml,置25ml量瓶中，加水稀释至6ml,照标准曲线制备项下的方法，自“加5％ 亚硝酸钠溶液1ml” 起依法测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的重量，计算，即得。本品每1ml 含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计，不得少于5.0mg。

【功能与主治】清热解毒。用于治疗流感，上呼吸道感染及各种发一热疾病。

【用法与用量】口服，一日3 次，一次10￣20ml，或遵医嘱。

【规格】每支10ml

【贮藏】密封，置一陰一凉处。