风湿马钱片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：FengshiMaqianPian

书页号：Z8-44

标准编号：WS3-B-1514-93

【处方】马钱子（制）313g 僵蚕（炒） 38g 一乳一香（炒） 38g 没药（炒） 38g 全蝎 38g 牛膝 38g 苍术 38g 麻黄 38g 甘草 38g

【制法】以上九味，马钱子、全蝎、一乳一香、没药和僵蚕粉碎成细粉；麻黄、苍术分别照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用60％、70％乙醇作溶剂，进行渗漉，收集漉液，回收乙醇，浓缩成稠膏；甘草和牛膝加水煎煮三次，每次 1～2 小时滤过，合并滤液；浓缩成稠膏。合并上述稠膏，加入马钱子等细粉，混匀，制粒，干燥压制成2000片，片心重0.17g，包糖衣，即得。

【一性一状】本品为糖衣片，除去糖衣后，显棕褐色；味苦。

【鉴别】取含量测定项下滴定后的溶液，加氨试液 2ml，用氯仿振摇提取二次，每次15ml，合并氯仿液，置白瓷蒸发皿内蒸干，残渣加硫酸 2～3 滴溶解，加重铬酸钾结晶少许，缓缓搅拌，即显蓝紫色－紫堇色－紫一红一色－橙红色，加呈黄色。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定。

【含量测定】取本品30片，除去糖衣后，一精一密称定。置碘瓶中，加乙醚 3份与氯仿 1份的混合液 60.0g，摇匀，加浓氨试液 3ml，称定重量，待药片崩解后，用力振摇10分钟，在15℃以下放置过夜，称定重量，补足浸渍过程中可能损失的溶剂量，振摇放置后，用脱脂棉滤过，取滤液 40.0g，置锥形瓶中，加硫酸溶液( 3→100 )15ml，轻轻旋摇，置水浴上加热至无乙醚、氯仿臭为止（加热时间勿过长），放冷，加硝酸与亚硝酸钠溶液( 1→20)的等容混合液 3ml，旋摇10分钟，放置20分钟，移入分漏斗中加氢氧化钠溶液( 1→5 )使成碱一性一，用氯仿分次振摇提取，第一次20ml，以后每次10ml，至士的宁提尽为止（用碘化铋钾试验检查），合并氯仿液，用氯化钠饱和溶液振摇洗涤二次每次10ml，分取氯仿液，置锥形瓶中（如有水则需要用无水硫酸钠3g脱水，滤渣用氯仿洗至无生物碱反应为止），置水浴上蒸至近干，一精一密加入硫酸液(0.05mol／L)10ml，置水浴上加热，除尽氯仿，入冷，加甲基红指示液 2滴，用氢氧化钠液(0.1mol／L) 滴定剩余的酸液，按供试品量乘以 2／3 计算士的宁含量，并将滴定结果从空白试验校正即得（每 1ml的硫酸液(0.05mol／L)相当于33.44mg 的Ｃ21Ｈ22Ｏ2Ｎ2）。空白：取氯仿50ml，用氯化钠饱和溶液振摇洗涤二次，每次10ml，分取氯仿液，置水浴上蒸干。从“一精一密加硫酸液(0.05mol／L)10ml”起上述一操一作。本品含士的宁（Ｃ21Ｈ22Ｎ2Ｏ2），每片应为0.90～1.1mg 。

【功能与主治】祛风，除湿，镇痛。用于风湿一性一关节炎，类风湿，坐骨神经一痛。

【用法与用量】口服，常用量，一次 2～3 片；极量，一次 4片，一日 1次。

【注意】1.孕妇，高血压患者，心、肝、肾病患者忌服；儿童、老弱者慎服；不宜久服多服。2.服本品后若出现头晕、恶心、身软，可减量或暂停服，并多饮一温一开水或用甘草、绿豆煎水服，即可缓解。

【贮藏】密封?