感冒灵冲剂的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：GanmaolingChongji

书页号：Z8-198

标准编号：WS3-B-1660-93

【处方】三叉苦 491g 金盏银盘 327g 野菊花 246g 岗梅 736g 咖啡因 0.4g 对乙酰氨基酚 20g 扑尔敏 0.4g 薄荷油 0.2ml

【制法】以上八味，除咖啡因、对乙酰氨基酚、扑尔敏、薄荷油外；其余三叉苦等四味，加水煎煮二次，每次 2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10（热测）的清膏，放冷至室一温一，加入乙醇使含醇量达60～65％，静置过夜，滤取上清液，回收乙醇，浓缩至稠膏。取对乙酰氨基酚细粉及蔗糖粉适量，加入上述稠膏中，再与扑尔敏及咖啡因的水溶液混匀，制成颗粒，干燥，喷洒薄荷油的乙醇溶液，混匀或压块，制成 1000g，即得。

【一性一状】本品为棕色的颗粒或块状冲剂；味甜、微香?

【鉴别】（！”）取本品 10g，研细，加乙醇15ml，研磨，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加乙醇数滴使溶解，点于纸上，喷以 2％三氯化铝乙醇溶液，晾干，置紫外光灯(365nm) 下观察，应显黄色荧光。（２）取本品 10g，研细，加稀硫酸15ml，振摇10分钟使溶解，用乙醚提取 2次，每次10ml，合并乙醚液，用水洗涤 3次，每次约10ml，分取乙醚层，水浴中蒸去乙醚，残渣加氢氧化钠试液数滴，即显红棕色。（３）取本品 10g，研细，加无水乙醇20ml研磨，滤过，滤液作为供试品溶液。另取扑尔敏、对乙酰氨基酚，分别加水制成每 1ml含 4mg、 3mg的溶液，作为供试品溶液照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各15μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以甲醇－浓氨试液(20:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，以碘蒸气显色。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合冲剂项下有关的各项规定。

【含量测定】取本品 10g，研细，一精一密称取适量（约相当于对乙酰氨基酚 0.14g），置滤纸筒中，加硅胶2.5g，混匀，置索氏提取器中，加入丙酮 100ml，加热回流 6小时，提取液趁热移至 250ml锥形瓶中，提取器用一温一热丙酮40ml分次洗涤，洗液与提取液合并，水浴上回收丙酮，残渣加稀硫酸40ml，加热回流 1小时，冷却后倾入烧杯中，用水50ml分次洗涤锥形(0.1mol/L)滴定，即得。每 1ml的亚硝酸钠液(0.1mol/L)相当于 15.12mg的 C8H9O2N0 每袋（或块）含对乙酰氨基酚 (C8H9O2N)应为标示量的90.0～110.0 ％。

【功能与主治】解热镇痛。用于感冒引起的头痛，发一热，鼻塞。流涕，咽痛等。

【用法与用量】开水冲服，一次 10g，一日 2次。

【规格】每袋（块）重 10g（含乙酰氨基酚0.2g）

【贮藏】密封。