六味地黄胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：LiuweiDihuangjiaonang

书页号：Z8-49

标准编号：WS3-B-158-93

【处方】熟地黄 176g 牡丹皮 66g 山药 88g 山茱萸 88g 泽泻 66g 茯苓 66g

【制法】以上六味，牡丹皮、山茱萸、茯苓粉碎成细粉，过筛，混匀，其余熟地黄等三味，加水煎煮三次，第一、二次各为 2小时，第三次为 1小时，合并煎液，滤过浓缩成膏，与上述粉末混合，低一温一干燥，粉碎，加辅料适量，混匀，装入胶囊制成1000粒，即得。

【一性一状】本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的粉末；味甜、微酸。

【鉴别】（！”）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状一团一块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色，直径 4～6 μm 。果皮表皮细胞橙黄色，表面观类多角形，垂周壁略连珠状增厚。（２）取本品内容物3g，加硅藻土2g，研匀，加乙醚40ml，加热回流 1小时，滤过滤液挥尽乙醚，残渣加丙酮 0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每 1ml含 1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各 2μl ，分别点于同硅胶Ｇ薄层板上，以环己烷－醋酸乙酯(3:1) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸一性一 5％三氯化铁乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝色斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定?

【含量测定】取本品2g，一精一密称定，用水蒸气蒸馏，收集馏出液约 450ml，置 500ml量瓶中，加水稀释至刻度。照分光光度法，在 275nm波长处测定吸收度，照丹皮酚（Ｃ9Ｈ10Ｏ3）的吸收系数〔Ｅ〕为 862计算，即得。

【功能与主治】滋一陰一补肾。用于肾一陰一亏损，头晕耳鸣，腰膝酸一软，骨蒸潮热，虚汗遗一精一，消渴。

【用法与用量】口服，一次 8粒，一日 2次。

【规格】每粒装0.3g

【贮藏】密封?