脑得生丸的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：NaodeshengWan

书页号：Z8-145

标准编号：WS3-B-1609-93

【处方】三七 78g 川芎 78g 红花 91g 葛根 261g 山楂（去核）157g

【制法】以上五味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜140～150g 制成大蜜丸，即得。

【一性一状】本品为褐色大蜜丸；气微香，味微甜、酸。

【鉴别】(1) 取本品，置显微镜下观察：花粉粒类圆形或椭圆形，直径为43￣66μm,外壁短刺和点状雕纹，具3 个萌发孔，纤维成束，周围细胞含有草酸钙方晶，形成晶纤维，含晶细胞的壁木化增厚。果皮石细胞淡紫一红一色、红色或黄棕色，类圆形或多角形，直径约至125μm。(2) 取本品9g，切碎，加硅藻土3g，研匀，加醋酸乙酯－甲酸(9.5:0.5) 的混合溶液20ml，水浴回流4 小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml 使溶解，作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品，加甲醇制成每ml，含0.5mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液5￣10μl及对照品溶液2￣4μl,分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以苯－氯仿－冰醋酸(6:5:1) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以新配制的1％ 三氯化铁和1％ 铁氰化钾(1:1) 的混合溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(3) 取葛根素对照品，加甲醇制成每ml，含0.5mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取【含量测定】项下的供试品溶液5￣10μl，对照品溶液2￣4μl,分别同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－醋酸乙酯－甲醇－水（15:40:22:10)）10℃以下放置12小时的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】酸不溶一性一灰分不得过1.0％ （附录Ⅸ K）其他应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

【含量测定】取本品，切碎，一精一密称取2g，加硅藻土2g，研匀，置索氏提取器中，加乙醚适量，置水浴上回流2 小时，弃去乙醚液，取出滤纸筒，晾干，待乙醚挥尽，将滤纸筒再置于索氏提取器中，甲醇适量，放置过夜，置水浴上回流提取至甲醇无色，回收甲醇至干，残渣加水30ml使溶解，转移至分液漏斗中，用水饱和的正丁醇提取5 次(25、20、20、10、10ml)，合并提取液，用正丁醇饱和的水洗涤3 次，每次25ml，弃去水层，减压回收正丁醇，残渣加甲醇使溶解，定量转移至5ml 量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取人参皂甙Rg1对照品，加甲醇制成每1ml 含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液2￣4μl,对照品溶液2μl和4μl，分别一交一叉点于同一高效硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－醋酸乙酯－甲醇－水(15:40:22:10)5￣10℃放置12小时的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干。喷以10％硫酸乙醇溶液，110℃ 加热至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（附录Ⅵ B薄层扫描法）进行扫描，波长：λS=525nm，λR=700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。本品每丸含三七按人参皂甙Rg1(C42H72O14)计，不得少于6.0mg。

【功能与主治】活血化瘀，疏通经络，醒脑开窍。用于脑动脉硬化，缺血一性一脑中风及脑出一血后遗症等。

【用法与用量】口服，一次9g，一日3 次。

【规格】每丸重9g

【贮藏】密封。