骨痛灵酊的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Gutongling Ding

书页号：Z19-142

标准编号：WS3-B-3645-98

【处方】雪上一枝蒿 80g 干姜 110g 国产血竭 1.0g 乳香 5.0g 没药 5.0g 冰片 1.5g

【制法】以上六味，将雪上一枝蒿、干姜、没药、乳香研制成粗粉，混匀，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O)，用50％乙醇适量作溶剂进行渗漉，收集渗漉液950ml；另将国产血竭、冰片溶于50ml乙醇中，与上述渗漉液合并，混匀，静置48小时，滤过，制成1000ml，即得。

【性状】本品为橙红色的液体，久置有少许浑浊或沉淀；气香。

【鉴别】(1)取本品40ml，水浴上挥去乙醇，加水使总量约20ml，稀盐酸调节pH2～3，转移至分液漏斗中，加氯仿15ml，振摇提取，弃去氯仿液，再加氯仿10ml，同上处理；水层加氨试液调节pH值9～10，用氯仿振摇提取2次(15、10ml)，合并氯仿液，水浴上挥去氯仿，残渣加无水乙醇0.2ml使溶解，作为供试品溶液。另取雪上一枝蒿1g，置分液漏斗中，加氨试液1ml润湿后，加氯仿20ml，振摇提取30分钟，放置过夜，取氯仿液，残渣再加氯仿10ml，振摇提取一次，合并两次氯仿液，用0.1mol/L盐酸溶液15ml提取一次(pH值2～3)，弃去氯仿液，酸液用氨试液调节pH值9～10，用氯仿5ml振摇提取一次，取氯仿液置水浴上挥干，残渣用无水乙醇0.5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液20μl，对照药材溶液10μl，分别点于同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以环已烷－二乙胺(8：2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的橙色斑点。 (2)取本品20ml，置水浴上蒸干，残渣用乙醚适量搅拌溶解3次，倾出乙醚液，浓缩至0.5ml，作为供试品溶液。另取国产血竭对照药材10mg，加乙醚10ml，振摇，滤过，滤液浓缩至0.5ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－醋酸乙酯－冰醋酸(3：2：0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝色荧光斑点。

【检查】乙醇量 应为45～55％(附录Ⅸ M)。 总固体 精密量取本品10ml，置称定重量的蒸发皿中，于水浴上蒸干，在105℃干燥3小时，称定重量。遗留残渣应不得少于12mg。 其他 应符合酊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ N)。

【功能与主治】温经散寒，祛风活血，通络止痛。用于骨质增生、风湿性关节炎，类风湿性关节炎之疼痛，关节不利，活动受限，麻木等。

【用法与用量】每次取本品25ml，浸于纱布上，贴患处，复盖一层塑料薄膜，再盖3～4层毛巾，用热水袋(水温90℃左右)置于毛巾上热敷，胸、腰椎部位敷40分钟，其余部位敷30分钟，一日1次；20天为一疗程。

【注意】(1)本品只供外用，不可内服。用药后3小时内不得吹风，不接触冷水。 (2)本品放置后稍有浑浊，不影响疗效。

【规格】每瓶装 (1)100ml (2)250ml

【贮藏】密封，避光。 云南省药品检验所 起草