益母草片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Yimucao Pian

书页号：Z13-175

标准编号：WS3-B-2603-97

【制法】取益母草，切碎，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过,滤液浓缩至每1g含盐酸水苏碱20mg以上的浸膏，用乙醇提取三次，减压回收乙醇至每1g益母草浸膏含盐酸水苏碱150mg以上。每100g浸膏， 加微晶纤维素、淀粉、氢氧化铝等辅料适量，制成颗粒，压制成1000片，包糖片或薄膜衣，即得。

【一性一状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕黑色；味微苦。

【鉴别】(1)取[含量测定]项下的滤液各5ml，分置三支试管中，甲管中加碘化铋钾试液1～2滴，生成橙黄色沉淀；乙管中加碘化汞钾试液1～2滴，生成淡黄色沉淀；丙管中加硅钨酸试液1～2滴，生成灰白色沉淀。(2)取本品1片，除去包衣，研细，加无水乙醇10ml，搅匀，滤过，滤液加活一性一炭约0.5g，置水浴上加热回流10分钟,放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加酸一性一无水乙醇(无水乙醇:盐酸＝9:1)0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸水苏碱对照品，加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ Ｂ)试验,吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上,以正丁醇－盐酸－水(8:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以改良碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ Ｄ)。

【含量测定】取本品10片，除去包衣，置烧杯中，加0.1mol/L盐酸液5ml,浸泡后搅匀，分次用0.1mol/L盐酸液将混悬物移入50ml量瓶中，至体积约为40ml，密塞，振摇15分钟，用0.1mol/L盐酸液稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，一精一密量取续滤液20ml，置100ml烧杯中，加0.1mol/L盐酸液10ml，在水浴上加热至50～60℃,滴加新配制的硫氰酸铬铵溶液(1.5→100)20ml，充分搅拌，冷至室一温一后，置冰浴中搅拌10分钟，在冰箱中放置过夜，用称定重量的4号垂熔坩埚滤过，沉淀用冰冷的0.05mol/L盐酸液(每100ml中加入上述硫氰酸铬铵溶液10滴)20ml分次洗涤，一抽一干,于80℃干燥30分钟,再于105℃干燥至恒重，即得。每1mg沉淀相当于0.3885mg盐酸水苏碱。本品每片含盐酸水苏碱(C7H13NO2·HCl)应为标示量的90.0～110.0％。

【功能与主治】子一宫收缩药。用于调一经及产后子一宫出一血、子一宫复原不全等。

【用法与用量】口服，一次3～4片，一日2～3次。

【注意】孕妇忌服。

【规格】每片含盐酸水苏碱15mg

【贮藏】密封。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━四川省药品检验所起草