益坤宁酊的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Yikunning Ding

书页号：Z13-176

标准编号：WS3-B-2604-97

【处方】当归 90g 香附 60g 桂皮 15g 熟地黄 60g 白芍 60g 川芎 60g 益母草 60g 延一胡一索 30g 三棱 15g 橙皮 15g

【制法】以上十味，粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录ⅠＯ），用45％乙醇作溶剂，浸渍48小时后，以每分钟1～3ml的速度缓缓渗漉，收集初漉液约750ml，继续渗漉至漉液接近无色，浓缩至稠膏状，加适量初漉液混匀,加适量防腐剂、柠檬香一精一及蔗糖100g，搅匀，慢慢加入初漉液，随加随搅拌，加水使成1000ml，混匀，用浓氨试液调节pH值至9，滤过，即得。

【一性一状】本品为棕色的澄清液体；味苦而甜。

【鉴别】(1)取本品20ml，加水20ml，混匀，用乙醚提取2次，每次25ml，合并乙醚液,置水浴上蒸干，残渣加乙醚2ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材和川芎对照药材各0.5g，分别加乙醚2ml，振摇15分钟,倾出上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥＢ)试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(17:3)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，分别在与两种对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。(2)取[鉴别](1)项下的水溶液，用氨试液调节pH值至9～10，用乙醚提取2次，每次25ml，合并乙醚液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取延一胡一索对照药材1g，加45％乙醇适量，置水浴上加热回流30分钟，滤过，滤液加水10ml，混匀，用氨试液调节pH值至9～10，用乙醚提取2次，每次25ml，合并乙醚液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。再取延一胡一索乙素对照品,加甲醇制成每1ml含0.25mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验,吸取供试品溶液4μl、对照药材溶液及对照品溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-氯仿-甲醇-二乙胺(10:3:1:0.03)为展开剂，于20℃以上展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏后,在紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。(3)取本品20ml，置水浴上蒸去乙醇，残留液加水20ml，混匀，用正丁醇提取2次，每次25ml，合并正丁醇提取液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白芍对照药材1g，加45％乙醇适量，置水浴上回流30分钟，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取芍药甙对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取供试品溶液3μl、对照药材溶液1μl及对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－醋酸乙酯－甲醇－甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液,在105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中，分别在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】乙醇量应为18～28％(附录ⅨＭ)。相对密度应为1.03～1.10(附录ⅦＡ)。其他应符合酊剂项下有关的各项规定(附录ⅠＮ)。

【功能与主治】补气养血，调一经止痛。用于妇女血虚气滞，月一经不调，经前、经后腹痛腰痛，妇女更年期综合症等。

【用法与用量】口服，一次5ml，一日3次。

【贮藏】密封，置一陰一凉处。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━广州市药品检验所起草