更年安胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Gengnian'an Jiaonang

书页号：z14-63

标准编号：WS3-B-2706-97

【处方】地黄 35g 熟地黄 35g 泽泻 35g 麦冬 35g 玄参 35g 牡丹皮 23g 茯苓 70g 珍珠母 70g 仙茅 70g 五味子 35g 磁石 70g 首乌藤 70g 钩藤 70g 浮小麦 70g 制何首乌 35g

【制法】 以上十五味，浮小麦、磁石、珍珠母粉碎成细粉；地黄、熟地黄、玄参、茯苓、仙茅、麦冬加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏；其余五味子等六味照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录Ⅰ Ｏ），用60％乙醇作溶剂进行渗漉，收集渗漉液，回收乙醇并浓缩至适量，与上述稠膏合并，加入浮小麦等三味的细粉，制成颗粒，干燥，装入胶囊，制成1000粒，即得。 【一性一状】 本品为胶囊剂，内容物为黑褐色的颗粒；气微香，味微甜而后苦。 【鉴别】 （1）取本品内容物1.8g，加稀盐酸5ml，即产生大量气泡；滤过，取滤液2ml，加氢氧化钠试液使呈中一性一或碱一性一，加草酸铵试液，生成淡灰棕色沉淀;加醋酸，沉淀不溶解；加盐酸，沉淀溶解。 （2）取[鉴别]（1）项下的滤液2ml，加亚铁氰化钾试液数滴，生成蓝绿色沉淀，加氢氧化钠试液，即分解生成棕色沉淀。 （3）取本品内容物3g，加丙酮10ml，置水浴中加热10分钟（边加热边振摇），滤过，滤液蒸除丙酮，残渣加冰醋酸1ml使溶解，再加硫酸1滴，显淡樱红色，渐变为棕褐色。 （4）取本品内容物3g，加80％乙醇10ml，振摇10分钟，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加1％盐酸溶液5ml使溶解，滤过，取滤液2ml分置二支试管中。一管加碘化汞钾试液1滴，即生成淡黄色沉淀；另一管加碘化铋钾试液1滴，即生成红色沉淀。 （5）取本品内容物2.4g，加水10ml，浸渍10分钟，时时振摇，滤过，滤液浓缩至约2ml，加乙醇15ml，振摇5分钟，滤过，滤液蒸除乙醇，加水5ml使溶解，滤过，滤液用氢氧化钠试液中和后，加硫酸汞1滴，煮沸，加高锰酸钾试液1滴，紫一红一色即消失，并生成白色沉淀。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｌ）。

【功能与主治】滋一陰一潜一陽一，除烦安神。有于更年期潮流汗出，眩晕耳鸣，烦燥失眠，血压增高。

【用法与用量】 口服，一次3粒，一日3次。 【规格】 每粒装0.3g 【贮藏】 密封。————————————————————————————————————福建省药品检验所起草