解毒降脂片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：JieduJiangzhiPian

书页号：Z14-191

标准编号：WS3-B-2812-97

【制法】取虎杖，切成薄片，用1.5％氢氧化钠溶液浸渍24小时，滤过，滤液用盐酸调pH值至2～3，静置过夜，用滤布过滤，取沉淀物备用；药渣分别用1％氢氧化钠溶液与水浸渍，同上法处理，分别制得沉淀物。合并三次所得的沉淀物，加入相当沉淀物一倍量的水，加热使溶解，冷却，滤过，沉淀物用水洗至中一性一，于70℃以下干燥（含水分应小于5％），加入适量的辅料，制成颗粒，压制成片，包糖衣，即得。

【一性一状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕黄色；气微，味微苦、涩。

【鉴别】(1) 取本品2片，除去糖衣，研细，加乙醇25ml，浸渍2小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水约5ml，充分搅拌，取上清液，用氯仿10ml振摇提取，分取氯仿液,蒸干，加氢氧化钠试液2滴，显樱红色。(2) 取[鉴别](1)项下氯仿提取后的水溶液,用醋酸乙酯10ml振摇提取，分取醋酸乙酯液，蒸干，残渣加水约5ml，再用乙醚5ml振摇提取，分取乙醚液，挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，取少量点于滤纸上，晾干，置紫外光灯(365nm)下观察，显亮蓝色荧光；取水提液1ml，加三氯化铁试液2滴，显污绿色。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录ＩＤ）。

【含量测定】对照品溶液的制备一精一密称取在105℃干燥至恒重的1,8-二羟基蒽醌对照品25mg，置250ml量瓶中，加甲醇，一温一热使溶解，并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含1,8-二羟基蒽醌0.1mg）。供试品溶液的制备取本品10片，除去糖衣，一精一密称定，研细，取粉末适量（约相当于1,8-二羟基蒽醌10mg），一精一密称定，置索氏提取器中，加甲醇80ml，于85℃回流提取至回流液无色，冷却，移至100ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。测定法一精一密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml，分别加甲醇至5.0ml，摇匀，再各一精一密加入0.8％醋酸镁甲醇液8ml，摇匀，另取供试品溶液与对照品溶液各1.0ml，分别加甲醇至13.0ml作空白，照比色法（附录ＶＢ）分别在510nm波长处测定吸收度，计算，即得。本品每片含蒽醌以1，8-二羟基蒽醌计算，不得少于13mg。

【功能与主治】清热解毒，利湿，并有升高白血球和降血脂作用。用于急慢一性一肝炎、慢一性一支气管炎及风湿一性一关节炎；可用于高脂血症，化疗、放疗引起的白血球降低。

【用法与用量】口服，一次2-3片，一日3次。

【注意】服本品后，尿呈黄色或红色，有轻度腹痛、便稀等副作用，服药2-3天或停药后可恢复正常。

【贮藏】密封。————————————————————————————————————广东省药品检验所起草