金蚧片的说明书、功效与作用、用法及副作用

标准编号：WS3-B-2724-97

【处方】金樱子 200g 蛤蚧 60g 一婬一羊藿 555g 韭菜子 60g 山茱萸 250g

【制法】 以上五味，蛤蚧、韭菜子各取52.5g粉碎成细粉，备用；剩余的粉碎成粗粉，与其余一婬一羊藿等三味加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.30～1.35(60℃)，加入上述细粉，搅匀，烘干，粉碎，用85％乙醇制软材，制成颗粒，干燥，加入适量的辅料，压制成1000片，包糖衣，即得。 【一性一状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味苦、甘、微涩。 【鉴别】 (1)取本品，置显微镜下观察：种皮细胞棕褐色，略呈长方形，壁厚，内一壁和胞腔一内含棕褐色串珠状物。(2)取本品2片，除去糖衣，研细，加0.5％盐酸乙醇溶液10ml,置水浴中加热10分钟，滤过，取滤液，置水浴上蒸干，残渣用5％硫酸溶液5ml溶解，滤过，取滤液各1ml，分置三支试管中，分别加碘化铋钾试液、碘化汞钾试液和硅钨酸试液各2滴，均生成沉淀。(3)取本品2片，除去糖衣，研细，加水10ml，水浴上一温一热10分钟，滤过,取滤液2ml，加1％硫酸铜溶液－40％氢氧化钠溶液（1：1）几滴，在水浴上加热数分钟，溶液的棕红色加深。(4)取本品1片，除去糖衣，研细，置60℃水浴中一温一浸50分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取一婬一羊藿甙对照品加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶Ｈ薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮－甲酸－水（10：1：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的暗一红色斑点；喷以三氯化铝试液，再置紫外光灯(365nm)下检视，斑点为橙红色。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｄ）。

【功能与主治】补肾壮一陽一，固一精一。用于肾一陽一虚引起的一性一欲减退、一陽一痿、遗一精一、早一泄、夜尿、小一便余沥、白带过多、腰膝酸一软。

【用法与用量】 口服，一次4～6片，一日2～3次。 【贮藏】 密封。————————————————————————————————————广东省药品检验所起草