茵栀黄注射液的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Yinzhihuang Zhusheye

书页号：z14-98

标准编号：WS3-B-2736-97

【处方】茵陈提取物 6g 栀子提取物 3.2g 黄芩甙 20g 金银花提取物(以绿原酸计) 4g

【制法】 以上四味，取黄芩甙加水适量润一湿，用氢氧化钠溶液溶解；其余茵陈提取物等三味分别加水溶解，另取葡萄糖20g，葡甲胺5g加水溶解，混匀，调节pH值,以注射用水稀释至1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得。 【一性一状】 本品为橙红色的澄明液体。 【鉴别】 取含量测定项下的溶液，用分光光度法（附录ⅤＡ）测定，在276±2nm和317±2nm波长处有最大吸收。 【检查】 pH值应为6.5～8.0(附录ⅦＧ)。热原 取本品，用注射用水稀释一倍，依法检查（附录Ⅷ Ａ），剂量按家免体重每1kg缓缓注射稀释液4ml，应符合规定。炽灼残渣取本品2ml，蒸干后依法检查（附录Ⅸ Ｊ），不得过20mg。其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｕ）。 【含量测定】 一精一密量取本品1ml，置100ml量瓶中，加水稀释到刻度，摇匀，一精一密量取1ml，置25ml量瓶中，用盐酸液(0.2mol/L)稀释到刻度，摇匀，以盐酸液(0.2mol/L)作空白,照分光光度法(附录Ⅴ Ａ)，在276±2nm波长处测定吸收度，按C21H18O11的吸收系数（E1％ 1cm）为631计算，即得。本品每ml含黄芩甙（C21H18O11）应为20.0～22.5mg。

【功能与主治】清热，解毒，利湿，退黄。用于肝胆湿一热，面目悉黄，胸胁胀痛，恶心呕吐，小一便黄赤。急一性一、迁延一性一、慢一性一肝炎，属上述的候者。

【用法与用量】 静脉滴注，一次10～20ml，用10％葡萄糖注射一液250～500ml稀释后滴注；症状缓解后可改用肌内注射，一日2～4ml。 【规格】 （1）2ml（2）10ml 【贮藏】 密封，避光保存。注：1.茵陈提取物为茵陈的90％乙醇渗漉提取物，除去叶绿素等油状物，经减压干燥制得的固体提取物。2.栀子提取物。为栀子的70％乙醇回流提取液，用95％乙醇沉淀，经减压干燥制得的固体提取物。3.黄芩甙为黄芩的水煎液，经盐酸后复酸析一精一制而得，含黄芩甙（C21H18O11）应为90％以上。4.金银花提取物取金银花加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液加入石灰一乳一调节至pH值至10～12，静置，滤取沉淀，加适量水，加硫酸调节pH值至6～7，搅匀，滤过，滤液浓缩至稠膏状，烘干，即得。含绿原酸应为18％以上。————————————————————————————————————上海市药品检验所起草