银翘解毒合剂的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Yinqiao Jiedu Heji

书页号：z14-156

标准编号：WS3-B-2783-97

【处方】金银花 180g 连翘 180g 薄荷 108g 荆芥 72g 淡豆豉 90g 牛蒡子(炒) 108g 桔梗 108g 淡竹叶 72g 甘草 90g

【制法】 以上九味，淡豆豉加水煮沸后，于80℃一温一浸二次，每次2小时,合并浸液，滤过；薄荷、荆芥用蒸馏法提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与其余金银花等六味加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液与上述各药液合并,浓缩至约1000ml，加入适量防腐剂，放冷，加入挥发油，加水至1000ml，搅匀，即得。 【一性一状】 本品为淡褐色至棕褐色的液体；气芳一香，味微苦。 【鉴别】 （1）取本品10ml，用石油醚（60～90℃）轻微振摇提取2次,每次10ml，合并提取液，挥散至约1ml，作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验,吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶Ｇ薄层板上，以正己烷－醋酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茴香醛试液，在105℃加热约10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取本品10ml，用醋酸乙酯提取2次,每次10ml，合并提取液，蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解,滤过，滤液作为供试品溶液。另取连翘对照药材2g，加水40ml，置水浴中浸渍1小时，滤过，滤液浓缩至10ml，同供试品溶液的制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－甲醇（20：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以醋酐-硫酸（20：1）溶液，在105℃加热10分钟，放冷，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。（3）分别取牛蒡子对照药材1.2g、甘草对照药材1g，各加乙醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣各加水10ml使溶解，用醋酸乙酯提取2次，每次10ml，合并提取液，蒸干，残渣分别加乙醇使溶解，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述两种溶液及[鉴别](2)项下的供试品溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－甲醇－水（40：10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀硫酸，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，分别在与两种对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 相对密度不得低于1.04（附录ⅦＡ）。pH值应为4.5～5.5（附录ⅦＧ）。其他应符合合剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｊ）。

【功能与主治】辛凉解表，清热解毒。用于风热感冒，发一热头痛，咳嗽口干，咽喉疼痛。

【用法与用量】 口服，一次10ml，一日3次，用时摇匀。 【贮藏】 密封，遮光，置一陰一凉处。————————————————————————————————————重庆市药品检验所起草