治痔灵栓的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Zhizhiling Shuan

书页号：z14-93

标准编号：WS3-B-2732-97

【一性一状】 本品为黑灰蓝色鱼雷形的栓剂。 【鉴别】 (1)取本品1粒，加水20ml，加热使溶解，放冷，滤过，取滤液分置二支试管中，一管滴加三氯化铁试液2滴，即显蓝黑色；另一管滴加5％明胶溶液，即生成白色沉淀。(2)取本品1粒，加乙醇10ml，加热使溶解，放冷，滤过，取滤液5ml，加2％3，5-二硝基苯甲酸的乙醇溶液2滴，混匀，再加5％氢氧化钾的乙醇溶液2滴，即显紫一红一色。(3)取本品1粒，加热，即产生冰片的清凉气。 【检查】 应符合栓剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｗ）。 【含量测定】 取本品10粒，一精一密称定，切成小片，一精一密称出适量（约相当于枯矾0.1g），加水40ml，盐酸6ml，加热煮沸5分钟，置水浴中析出基质，滤过，再将上述基质加水50ml，加热煮沸5分钟，放冷，滤过，滤器用少量水洗涤，合并滤液与洗液，加40％氢氧化钠溶液5ml，加水适量使溶液体积约为200ml,加热煮沸，滴加10％氯化钡溶液10ml，静置2小时以上，滤过，沉淀用热水洗涤至无氯离子，将沉淀连同滤纸置已称定重量的坩埚中，干燥，缓缓灰化后，再与800℃炽灼30分钟，放冷，一精一密称定，所得残渣与0.5531相乘，即得供试品中含有AlK(SO4)2的重量。

【功能与主治】清热止痛，止血消肿，萎一缩痔核。用于炎一性一外痔，混合痔，初、二期内痔，一肛一裂及各期内痔出一血，各类痔症术前后炎症的治疗。

【用法与用量】 直一肠给药，一次1粒，一日2次。 【注意】 用前排空大便。如有痔核脱出，应先将脱出物塞一入一肛一内再给药。 【规格】 3g(含枯矾0.1g) 【贮藏】 密闭，在30℃以下保存。注：1.穿心莲浸膏[一性一状]本品为灰绿色细粉；气微、味苦。[鉴别]取本品0.2g，加乙醇10ml溶解，加活一性一炭适量，微热后滤过，取滤液2ml，加2％3，5-二硝基苯甲酸的乙醇液与5％氢氧化钾乙醇液各2滴，即显红色。[检查]干燥失重不得过5.0％（附录Ⅸ Ｇ）。总灰分不得过18.0％（附录ⅨＫ）。2.牡丹皮干浸膏[一性一状]本品为棕褐色细粉，气芳一香，味微苦而涩。[鉴别]取本品1g，加无水乙醇10ml，摇匀，密塞，置一温一水浴中加热30分钟，放冷，滤过，滤液作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加乙醇制成每1ml中含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述种溶液各20μl。分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以环己烷－醋酸乙酯(3：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％三氯化铁乙醇溶液。供试品所显主斑点的颜色与位置应与对照品的主斑点相同。［检查］ 干燥失重不得过10.0％（附录ⅨＧ）。 总灰分不得过7.0％（附录Ⅸ Ｋ）。［含量测定］取本品约0.15g，一精一密称定，置50ml量瓶中，加无水乙醇约25ml，密塞，振摇，置一温一水浴中加热30分钟，放冷，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，静置30分钟，一精一密吸取上清液1ml，置25ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅴ），在274nm波长处测定吸收度，按C9H10O3的吸收系数(E1％ 1cm)为908计算，即得。本品含丹皮酚（C9H10O3）不得少于3.0％。————————————————————————————————————湖南省药品检验所起草