穿心莲内酯片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Chuanxin lianneizhi Pian

书页号：Z19-128

标准编号：WS3-B-3634-98

【制法】穿心莲内酯粉碎成细粉，过筛，取穿心莲内酯50g，与30g淀粉混匀，加入10％淀粉浆适量。制成适宜软材，制粒，70℃烘干，过筛，加1g硬脂酸镁混匀，压制成1000片，即得。

【性状】本品为白色片；味苦。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。

【含量测定】取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于穿心莲内酯10mg)置100ml量瓶中，加乙醇适量，置超声波提取器中提取2O分钟，使穿心莲内酯溶解，加乙醇至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密称量续滤液3ml，置另一25ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(附录Ⅴ A)，在224nm的波长处测定吸收度，另取经105℃干燥至恒重的穿心莲内酯对照品10mg，加乙醇溶解，并定量稀释制成每1ml中含穿心莲内酯12μg的溶液，同法测定吸收度，计算，即得。 本品含穿心莲内酯(C20H30O5)应为标示量的90.0～110.0％。

【功能与主治】清热解毒，抗菌消炎。用于上呼吸道感染，细菌性痢疾。

【用法与用量】口服，一次0.1～0.15g，一日3～4次。

【规格】每片含穿心莲内酯50mg

【贮藏】遮光，密闭保存。 江苏省药品检验所 起草