护心胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Huxin Jiaonang

书页号：Z19-82

标准编号：WS3-B-3594-98

【处方】隔山香 1667g 毛冬青 1667g 吴茱萸 33.3g 石菖蒲 500g 冰片 1.67g 毛麝香 833g 淫羊藿 333g 三七 33.3g

【制法】以上八味，吴茱萸、三七分别粉碎成细粉；隔山香、石菖蒲、毛麝香提取挥发油，挥发油备用；其余部分加入淫羊藿、毛冬青，加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至适量，加乙醇至含醇量为60％，静置，吸取上清液，回收乙醇并浓缩至稠膏状，在80℃以下干燥成稠膏，粉碎成细粉，与吴茱萸细粉及三七细粉混合，过筛，喷加冰片的乙醇溶液与挥发油，混匀，分装成1000粒，即得。

【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕色的粉末；气芳香，味苦。

【鉴别】(1)取本品内容物2g，加氯仿20ml，置水浴上加热回流1小时，滤过，滤液挥至约0.5ml，作为供试品溶液。另取吴茱萸对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。再取吴茱萸次碱对照品，加氯仿制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷－醋酸乙酯(9：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘数分钟，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，分别在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (2)取冰片对照品，加氯仿制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。

【功能与主治】活血化瘀，温中理气。用于心血瘀阻或心阳不足引起的胸部刺痛、绞痛及胸闷气短，心悸汗出，畏寒肢冷、腰膝酸软等症；或冠心病见上述证候者。

【用法与用量】口服，一次1～2粒，一日3次。如出现口干、口苦，可改用淡盐水送服。

【规格】每粒装0.34g

【贮藏】遮光，密封。 广州市药品检验所 起草