人丹的说明书、功效与作用、用法及副作用

标准编号：WS3-B-3528-98

【处方】薄荷脑 40.6g 肉桂 20.3g 甘草 476g 儿茶 40.6g 木香 10.2g 冰片 20.3g 桔梗 325g 樟脑 20.3g 小茴香 20.3g 草豆蔻 10.2g 丁香罗勒油 5.0ml

【制法】以上十一味，取薄荷脑、樟脑、冰片、丁香罗勒油置水浴上加热熔融；儿茶配成水溶液备用；其余肉桂等六味粉碎成细粉，与熔融的薄荷脑等四味及适量食用香料混匀，过筛，用儿茶水溶液泛丸，干燥，用铝箔包衣，打光，干燥，即得。

【性状】本品为银色的包衣水丸，除去包衣后显灰褐色；气香，味辛凉而甘。

【鉴别】(l)取本品2g，研细，加甲醇30ml，搅拌，浸渍过夜，滤过；滤液浓缩至约2ml，作为供试品溶液。另取桔梗对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一用0.1mol/L氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以正丁醇－甲酸－水(8：1：10)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热数分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品5g，研细，加甲醇30ml，置水浴上加热回流1小时，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加水30ml使溶解，用正丁醇20ml提取，取正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加甲醇2mI使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材 lg，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一用0.1mol/L氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯－甲酸－冰醋酸－水(15:1:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液,在105℃加热数分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】挥发油 不得低于4％(附录Ⅹ D)。 其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

【功能与主治】驱风健胃。用于消化不良，恶心呕吐，晕船，轻度中酒醉饱滞。

【用法与用量】口服或含服，一次0.1～0.2g。

【规格】每10丸重0.115g

【贮藏】密封。 广州市药品检验所 起草