鸦胆子油口服乳液的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Yadanziyou Koufuruye

书页号：Z19-144

标准编号：WS3-B-3646-98

【处方】鸦胆子油 100ml 豆磷脂 15g

【制法】以上二味，取豆磷脂与水混合，转入到高速组织捣碎机内(8000转/分)，搅拌三次，每次3分钟，使其分散均匀，加入一温一热的鸦胆子油，搅拌9分钟，使其成为初一乳一液，并加水使成1000ml，再转入到高一压一乳一匀机内，匀化1～2次，使其均匀后，灌封，灭菌，包装，即得。

【一性一状】本品为一乳一白色均匀一乳一状液体；味微苦。

【鉴别】取本品0.2ml，加无水乙醇至10ml，照分光光度法(附录Ⅴ A)测定，在270±1nm处有最大吸收。

【检查】 pH值应为4.0～6.0(附录Ⅶ G)。装量检查按最低装量检查法检查，应符合规定(附录Ⅻ C)。

【总酸量测定】一精一密称取本品约5g，加中一性一乙醇10ml(临用前加酚酞指示液1.0ml，用氢氧化钠滴定液0.1mol/L滴至微显粉一红色)一精一密加入乙醇制氢氧化钾滴定液(0.5mol/L)25ml，于水浴中回流60分钟，放冷，用中一性一乙醇10ml冲洗冷凝器，合并溶液，加酚酞指示液2～3滴，用盐酸滴定液(0.5mol/L)滴定至粉一红色消失，同时做空白试验校正，按下式计算，即得。282.5(B-A)×———1000总酸量％＝——————— ×100％ G式中A：供试品消耗盐酸液(0.5mol/L)的ml数。B：空白试验消耗盐酸液(0.5mol/L)的ml数。G：供试品的重量(g)。本品含总酸量以油酸(C18H34O2)计算，应为9.0～12.0(g/g)。

【功能与主治】抗癌药。用于肺癌，肺癌脑转移，消化道肿瘤及肝癌的辅助治疗剂。

【用法与用量】口服，一次20ml，一日2～3次，30天为一个疗程。

【注意】本品无明显毒付使用，但少数患者偶有油腻感，恶心，厌食等消化道不适的反应；如有分层应停止使用。

【规格】(1)10ml(2)20ml (3)250ml

【贮藏】室一温一下存放，防冻。辽宁省药品检验所起草