保济丸（浓缩丸）的说明书、功效与作用、用法及副作用

标准编号：WS3-B-3895-98

【处方】钩藤 菊花 蒺黎 厚朴 木香 苍术 天花粉 广藿香 葛根 茯苓 薄荷 化橘红 白芷 薏苡仁 稻芽 神曲茶

【制法】以上十六味，广藿香、木香、薄荷、苍术分别用水蒸气蒸馏法提取挥发油，挥发油另器保存，药渣加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；神曲、茯苓分别加水煎煮二次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量达45％，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；稻芽加水煎煮二次，每次0.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；厚朴、蒺黎、菊花分别加水煎煮二次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；白芷、化橘红、葛根、天花粉分别用70％乙醇加热回流提取二次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；钩藤用70％乙醇加热回流提取二次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液，用盐酸调pH值至3～4，充分搅拌，滤过，滤液用10％碳酸钠溶液调pH值至6～7，浓缩至稠膏状，备用；薏苡仁在80℃烘干，粉碎成细粉，加入上述稠膏及适量的淀粉，充分混匀，于60～80℃烘干，粉碎，过筛，用水泛丸，在泛丸至一定量时，加入用适量乙醇溶解的挥发油，用滑石粉、胭脂红和红氧化铁的混合物包衣，在60℃干燥，即得。 【一性一状】本品为朱红色的浓缩包衣水丸，除去包衣后显黄棕色；气芳一香，味微苦、辛。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：淀粉粒聚集成一团一，单粒呈多角形、类球形或盔帽形，直径2～20μm，脐点可见，层纹不明显。（2）取本品10g，研细，加乙醚20ml，超声处理10分钟，滤过，挥去乙醚，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取广藿香对照药材2g，同法制成对照药材溶液。再取百秋李醇对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-醋酸乙酯－甲酸（95：5：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以香草醛硫酸试液，在105℃加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。（3）取本品15g，研细，加70％乙醇80ml，置水浴上加热回流30分钟，滤过，滤液置水浴上挥去乙醇，并浓缩至约20ml，用氨试液调节pH值至9～10，用氯仿30ml振摇提取，分取氯仿层，用稀硫酸30ml振摇提取，酸水提取液用浓氨试液调节pH值至9～10，再用氯仿50ml提取，分取氯仿层，用水10ml洗涤，分取氯仿层，蒸干，残渣加无水乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取钩藤对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液8μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇（23：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。

【功能与主治】解表，祛湿，和中，用于腹痛吐泻，噎食暖酸，恶心呕吐，肠胃不适，消化不一良舟车晕一浪一，四时感冒，发一热头痛。

【用法与用量】口服，一次1.2g，一日3次。 【规格】每瓶装1.2g 【贮藏】密封。________________________________________________________________________________________________广州市药品检验所 起草