定风止痛胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：DingfengzhitongJiaonang

书页号：Z20-167

标准编号：WS3-B-3872-98

【处方】三七 20g 天麻 14g 僵蚕 14g 白附子（制） 168g 防风 14g 羌活 14g 天南星（制） 14g 白芷 14g

【制法】以上八味，粉碎成细粉，过筛，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。

【一性一状】本品为胶囊剂，内容物为棕黄色至黄棕色的粉末；气香，味麻辣。

【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶直径48～65μm，棱角宽钝；树脂道碎片含黄色分一泌物。针晶束长约至116μm，多存在于粘一液细胞中，破碎的油管含金黄色或黄棕色条块状分一泌物。（2）取本品内容物1g，加甲醇10ml，冷浸24小时，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂甙Rg<[1]>对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液6～10μl，照品溶液6μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿－醋酸乙酯－甲醇－水（8：20：11：5）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录ⅠL）。

【功能与主治】祛风化痰，行瘀散结，消肿定痛。用于风痰瘀血阻络引起的关节肿胀一疼痛、筋脉拘挛、屈伸不利，及破伤风的辅助治疗。

【用法与用量】口服，一次2粒，一日3次，小儿酌减。外用，创面用盐水清洁，将药粉撒于患处，或用香油调敷。

【注意】孕妇慎用。

【规格】每粒装0.28g

【贮藏】密封。________________________________________________________________________________________________河北省药品检验所起草