固元片的说明书、功效与作用、用法及副作用

标准编号：WS3-B-386一9-98

【处方】黄芪多糖 130g 人参芦头 33.4g

【制法】以上二味，取人参芦头粉碎成细粉，加入黄芪多糖和适量碳酸钙，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。

【一性一状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕色；气香，味微苦。

【鉴别】取本品5片，除去糖衣，研细，加甲醇10ml，置水浴中一温一浸20分钟，滤过，滤液浓缩至0.5ml，作为供试品溶液。另取人参芦头对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－水（65：35：10）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，于105℃烘至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点和荧光斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。

【功能与主治】免疫调节剂。用于癌症的化疗或放疗所引起的免疫功能和造血功能障碍。

【用法与用量】口服，一次5片，一日2次。

【贮藏】密封。 注：黄芪多糖的制备取黄芪100g，加水煎煮三次，第一次3小时，第二、三次各2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至流浸膏，加5倍量乙醇静置，滤过，取沉淀于60℃干燥，得黄芪粗多糖7g（相当于黄芪多糖3.15g）。_______________________________________________________________________________________________吉林省药品检验所起草