固肠止泻丸（结肠炎丸）的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：GuchangzhixieWan

书页号：Z20-165

标准编号：WS3-B-3870-98

【处方】乌梅或乌梅肉 黄连 干姜 木香 罂粟壳 延一胡一索

【制法】以上六味，取乌梅洗净，用水煎煮二次（1.5小时、1小时），滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.10（60℃），备用；其余黄连等五味粉碎成细粉，用上述浓缩液和适量水泛丸，烘干，包炭衣，打光，即得。或将乌梅肉与其余黄连等五味，粉碎成细粉，用水泛丸，干燥，即得。

【一性一状】本品为包衣浓缩丸或水丸，呈黄褐色（浓缩丸除去包衣）；味苦、微辣。

【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：纤维束鲜黄色，壁稍厚，纹孔明显。淀粉粒长一卵一形、广一卵一形或形状不规则，有的较小端略尖凸，直径25～32μm，长约50μm，脐点点状，位于较小端。厚壁组织碎片绿黄色，细胞类多角形或略延长，壁稍弯曲，有的连珠状增厚，纹孔细密。菊糖一团一块形状不规则，有时可见微细放射状纹理，加热后溶解。 （2）取本品研细后的粉末0.3g，加甲醇20ml，置水浴上加热回流15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄连对照药材50mg加甲醇5ml，同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各3～5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以苯一醋酸乙酯－甲醇－异丙醇－水（6：3：1.5：1.5：0.3）为展开剂，置氨蒸气饱和的层析缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的一个黄色荧光斑点。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。

【功能与主治】调和肝脾，涩肠止痛。用于肝脾不和，泻痢腹痛，慢一性一非特异一性一溃疡一性一结肠炎见上述症候者。

【用法与用量】口服，一次4g（浓缩丸）或一次5g（水丸），一日3次。 【规格】（1）每9粒重1g（浓缩丸）（2）每12粒重1g（水丸） 【注意】忌食生冷、辛辣、油腻等刺激一性一食物。 【贮藏】密闭，防潮。___________________________________________________________________________________________陕西省药品检验所 起草