坤净栓的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：KunjingShuan

书页号：Z20-166

标准编号：WS3-B-3871-98

【处方】柴一胡一 500g 火绒草 500g 呋喃唑酮 50g

【制法】以上三味，柴一胡一，火绒草加水煎煮三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液依缩至约200ml，加入乙醇，使含醇量达70％，静置，滤过，回收乙醇，浓缩至约65g的稠膏，加入呋喃唑酮，加热，搅匀，加入甘油、明胶基质至总体积为3000ml，继续加热，搅拌均匀，待气泡消失，立即注入模内，制成1000粒，冷却，即得。

【一性一状】本品为褐色鸭舌形栓剂，具有弹一性一。

【鉴别】（1）取[含量测定]项下的溶液，照分光光度法（附录ⅤA）测定，在366±2nm波长处有最大吸收。（2）取本品的水溶液，加三氯化铁试液，显褐绿色。（3）取本品4枚，置烧杯中加热使熔化，趁热拌入硅藻土搅拌成散状，置索氏提取器中，加醋酸乙酯60ml，回流1小时，弃去醋酸乙酯液，残渣挥去醋酸乙酯，加甲醇60ml，置80℃水浴回流2小时，放冷，滤过，滤液减压回收甲醇至干，残渣加水20ml使溶解，用乙醚振摇提取三次（20、15、15ml），弃去乙醚液，水层再用水饱和正丁醇提取2次（15、15ml），合并正丁醇液，加等体积水，摇匀，放置分层，分取上层液，减压回收正丁醇至干，残渣加甲醇1ml，作为供试品溶液。另取柴一胡一对照药材粉末2g，加甲醇30ml，置80℃水浴上回流1小时，放冷，滤过，减压回收甲醇至干，残渣照供试品液制备法，自“加水20ml使溶解”起，同法制成对照药材溶液，照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－水（65：35：10）10℃以下放置的下层液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，100℃加热至斑点显色清晰，日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。

【检查】应符合栓剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ W）。

【含量测定】避光一操一作，取本品10粒，一精一密称定，置50ml烧杯中，置水浴中熔化后，放冷，一精一密称取适量（约相当于呋喃唑酮50mg），加无水乙醇4ml，不断搅拌，使明胶析出，溶液转移至100ml棕色量瓶中，用二甲基甲酰胺15ml分次洗涤明胶，合并溶液，于水浴中使溶液明后，用水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录ⅤA），在366nm波长处测定吸收度，按呋喃唑酮（Ｃ8Ｈ7Ｎ3Ｏ5）的吸收系数（E1％1cm）为750计算，即得。本品每粒含呋喃唑酮（Ｃ8Ｈ7Ｎ3Ｏ5）应为标示量的93.0～107.0％。

【功能与主治】清热燥湿，去腐生肌。用于湿一热下注之一陰一道炎、宫一颈糜烂、宫一颈炎等。

【用法与用量】一陰一道给药，一日1次，连用五至七日为一疗程。

【规格】每粒含呋喃唑酮50mg

【贮藏】密封，置一陰一凉干燥处。_____________________________________________________________________________________________吉林省药品检验所 起草