益康胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Yikang jiaonang

书页号：Z13-178

标准编号：WS3-B-2605-97

【处方】人参 66.7g 三七 33.3g 黄芪 166.7g 黄一精一 166.7g 天花粉 166.7g 何首乌 166.7g 灵芝 166.7g 丹参 333.3g 泽泻 333.3g 珍珠层粉 5.0g 维生素E 33.3g 维生素A 330万单位 甲基橙皮甙13.4g

【制法】以上十三味，除珍珠层粉、甲基橙皮甙、维生素E和维生素A外，其余人参等九味分别粉碎，用乙醇提取，回收乙醇，浓缩成稠膏，备用；另取甲基橙皮甙磨成细粉，加入维生素E和维生素A，混匀，另加入珍珠层粉，混匀，加入到上述稠膏中，加适量淀粉，搅匀，干燥，粉碎，装入胶囊，制成1000粒，即得。

【一性一状】本品为胶囊剂，内容物为棕色的粉末；气香，味酸、微甘。

【鉴别】(1)取本品20粒的内容物，用石油醚(60～90℃)超声处理2次,每次30ml,滤过，滤液与残渣备用。取滤液5ml，置水浴上蒸干，残渣加氯仿4ml，振摇使溶解，加三氯化锑的氯仿溶液(1→4)0.5ml，即显蓝色，逐渐变成蓝绿色。(2)取[鉴别](1)项下的滤液5ml，置水浴上蒸干，残渣加无水乙醇10ml使溶解,加硝酸2ml，振摇，在75℃加热约15分钟，溶液显橙红色。(3)取[鉴别](1)项下的滤液5ml，置水浴上蒸干，加乙醇制氢氧化钾试液2ml,煮沸5分钟，放冷，加水4ml与乙醚10ml，振摇，静置使分层，取乙醚液滴于滤纸上，滴加2，2-联吡啶的乙醇溶液(0.5→100)数滴与三氯化铁的乙醇溶液(0.2→100)数滴，边缘显红色。(4)取[鉴别](1)项下的残渣的1/6量,加醋酸乙酯浸渍2次,每次10ml，振摇10分钟，静置,取上清液，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣用乙醇浸渍2次，每次10ml，振摇10分钟，滤过，滤液置水浴上蒸至约5ml，加少许镁粉，滴加浓盐酸，产生的泡沫带红色,溶液显紫色。(5)取[鉴别](1)项下的残渣的1/6量，加5％碳酸钠溶液25ml，搅拌使溶解，放置30分钟，滤过，滤液加盐酸调节pH值至2，用醋酸乙酯提取2次，每次15ml，滤过，合并醋酸乙酯溶液，置水浴上蒸至约2ml，加入氢氧化钾甲醇溶液(1→10)，即显橙红色。(6)取[鉴别](1)项下的残渣的1/3量，加70％乙醇30ml，置水浴上回流提取30分钟,放冷，滤过，滤液加活一性一炭10g搅拌均匀，置烘箱中烘干，放冷，加乙醇50ml,浸渍20分钟，不断振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干，用0.5％茚三酮丙酮溶液2ml溶解，置水浴上蒸干，应显紫色或紫一红一色。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录ⅠＬ）。

【含量测定】照气相色谱法（附录ⅥＥ）测定。色谱条件与系统适用一性一试验 以硅酮(OV－17)为固定相，涂布浓度为2％；柱一温一为265℃；理论板数按维生素E峰计算应不低于500；维生素E峰与内标物质峰的分离度应大于2。校正因子测定取正三十二烷适量,用正己烷溶解并稀释成每1ml中含1.0mg的溶液,摇匀，作为内标溶液。另取维生素E对照品约20mg，一精一密称定，置棕色具塞锥形瓶中,一精一密加入内标溶液10ml，密塞，振摇使溶解，取1～3μl注入气相色谱仪中，计算,即得。测定法取本品装量差异项下的内容物，一精一密称定，称取约0.24g(相当于含维素E 20mg)，一精一密称定，置棕色具塞锥形瓶中，一精一密加入内标溶液10ml，密塞,振摇使维生素E溶解；静置，取上清液1～3μl注入气相色谱仪，测定，计算，即得。本品每粒含维生素E(C31H52O3)应为标示量的88.0～112.0％。

【功能与主治】调节全身代高等，恢复细胞活力，改善心血管功能，健脑健身，延缓衰老，扶正固本。用于冠心病，高血脂症，脑动脉硬化，老年一性一视力减退。对甲状腺机能减退和慢一性一老年一性一支气管炎有辅助治疗作用。

【用法与用量】口服，一次2粒，一日3次；三个月为一个疗程。

【规格】每粒装0.4g(含维生素E 33.4mg)

【贮藏】密封。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━广州市药品检验所起草